- Termasuk aspek produksi obat-obatan sesuai GMP yang dapat ditingkatkan pada tahap pengembangan akhir
- Antibodi menyasar tumor otak stadium lanjut yang bersifat refractory pada pasien anak
DARMSTADT, Jerman, 1 Agustus 2016 /PRNewswire/ -- Merck, perusahaan terkemuka yang bergerak di bidang ilmu pengetahuan dan teknologi, akan menyediakan layanan terpadu (End-to-End) Provantage® pada bidang pengembangan dan produksi ke Y-mAbs Therapeutics, Inc., mendukung pengembangan klinis tahap akhir untuk antibodi monoclonal oleh Y-mAbs.
Foto - http://photos.prnewswire.com/prnh/20160727/393609
Antibodi tersebut, menyasar tumor refractory leptomeningeal neuroblastoma dan menyebarkan intrinsic pontine glioma, berpotensi menjadi terobosan dalam pengobatan pasien anak. Seiring dengan pengalihan lead cell line Y-mAbs ke Merck, layanan akan mencakup aspek produksi antibodi yang sesuai dengan GMP, kini berada dalam tahap akhir pengembangan klinis.
"Tumor otak pada pasien anak menjadi bidang terapi yang memiliki tantangan tersendiri, meliputi penanganan yang sangat darurat," kata Udit Batra, Anggota Dewan Direktur Merck dan CEO, Life Science. "Melalui layanan Provantage®, yang menawarkan pendekatan yang cepat dan templated dalam aspek pengembangan dan produksi, kami akan mempercepat perkembangan terapi yang inovatif ini bagi pasien yang membutuhkan."
"Lewat perjanjian dengan Merck, Y-mAbs mengambil langkah besar dalam komitmen mewujudkan terobosan pengobatan pada pasien anak dengan kanker stadium lanjut dan mengancam jiwa," jelas Thomas Gad, Pendiri, Presiden dan Kepala Bagian Pengembangan Bisnis dan Strategi Y-mAbs. "Kami menargetkan produk obat-obatan cGMP bisa memulai uji klinis pada semester I-2017, dan kami berkomitmen dalam menghadirkan produk immunotherapy andalan bagi para pasien dengan penyakit berbahaya di seluruh dunia."
Layanan Provantage® Terpadu dari Merck merupakan serangkaian produk dan jasa yang mendukung perusahaan biofarmasi untuk mempercepat perkembangan molekul dari laboratorium hingga komersialisasi. Paket turnkey termasuk proses pengembangan, aspek produksi cGMP, rancangan fasilitas produksi, peralatan untuk uji coba produksi, proses dan peralatan latihan, transfer teknologi, kualifikasi peralatan dan pendirian komersialisasi.
Seluruh rilis berita dari Merck disebarluaskan melalui email secara bersamaan dengan waktu penayangan rilis tersebut pada situs internet Merck. Mohon kunjungi www.merckgroup.com/subscribe untuk mendaftar secara online, mengganti pemilihan berita atau menghentikan layanan ini.
Tentang Merck
Merck merupakan perusahaan terkemuka di bidang layanan kesehatan, ilmu hayati dan performance materials. Sekitar 50.000 pegawai bekerja mengembangkan berbagai teknologi yang memperbaiki dan meningkatkan kehidupan – dari terapi biofarmasetika (biopharmaceutical therapies) untuk penyembuhan kanker atau multiple sclerosis, sistem tercanggih untuk riset ilmiah dan produksi komersial, hingga teknologi liquid crystals untuk ponsel canggih dan televisi layar datar (LCD). Pada 2015, Merck membukukan penjualan sebesar €12,85 miliar di 66 negara.
Berdiri pada 1668, Merck adalah perusahaan farmasi dan kimia yang tertua di dunia. Keluarga pendiri perusahaan tetap menjadi pemegang saham mayoritas Merck yang terdaftar di bursa saham. Merck yang berbasis di Darmstadt, Jerman, memegang hak atas merek dagang dan nama Merck di seluruh dunia, kecuali di Amerika Serikat dan Kanada dimana Merck beroperasi sebagai EMD Serono, MilliporeSigma dan EMD Performance Materials.