- Pusat pengembangan yang bersifat end-to-end pertama yang didirikan perusahaan di luar Eropa
- Mempercepat pengembangan klinis dari produksi molekul hingga komersial
DARMSTADT, Jerman, 23 September 2017 /PRNewswire/ -- Merck, perusahaan sains dan teknologi terkemuka, hari ini mengumumkan pembukaan BioReliance® End-to-End Biodevelopment Center pertamanya di kawasan Asia Pasifik. Terletak di Shanghai, Tiongkok, pusat pengembangan tersebut akan menyediakan layanan dan keahlian menyeluruh dalam proses pengembangan, termasuk pengembangan cell line, pengembangan proses hulu dan hilir serta produksi klinis non-GMP.
"Pusat BioReliance® End-to-End Biodevelopment Center kami yang baru akan memfasilitasi produsen obat skala kecil yang sedang menempuh uji coba klinis tahap awal," kata Udit Batra, Anggota Dewan Direktur Merck dan CEO, Life Science. "Merck memiliki 30 tahun pengalaman dalam pengembangan proses, serta memiliki rekam jejak yang kuat dalam menghadirkan proses produksi dan bahan klinis dalam waktu sembilan sampai 12 bulan. Kami berharap dapat mendorong penemuan ilmiah dan inovasi yang semakin canggih di Tiongkok dan kawasan lainnya."
Pusat pengembangan yang berlokasi di Shanghai tersebut dirancang untuk memenuhi kebutuhan spesifik dari pelanggan di kawasan Asia Pasifik. Beranggotakan ilmuwan dan insinyur lokal, pusat pengembangan ini bakal menyediakan layanan terpadu bagi perusahaan biofarmasi di Tiongkok dan seluruh Asia Pasifik demi mempercepat pengembangan obat-obatan klinis dari produksi molekul sampai komersial. Pelanggan akan mendapatkan dukungan penuh, tak hanya soal pengembangan proses atau produksi, tapi juga terkait aturan, kualitas dan pelatihan.
"Merck adalah penyedia solusi terkemuka," kata Dr. Chengbin Wu, founder dan CEO, EpimAb Biotherapeutics, perusahaan swasta rintisan yang didedikasikan untuk memproduksi bi-specific antibody therapeutics baru dalam sarana FIT-Ig (Fabs-In-Tandem) miliknya yang berbasis pada oncology dan immune-oncology. "Pembukaan pusat pengembangan ini akan memberi akses pada teknologi terbaru dan ilmuwan berpengalaman bagi perusahaan biofarmasi dan bioteknologi yang sedang berkembang seperti kami. Hal ini akan memudahkan kami dalam mempercepat pengembangan obat sekaligus menyediakan obat-obatan yang lebih terjangkau bagi pasien."
Tim penyedia solusi Merck yang bersifat end-to-end di dunia telah berhasil menyelesaikan hampir 240 large molecule projects, berkapasitas tiga- sampai 2.000- liter. Perusahaan yang baru berdiri dengan sumber daya dan infrastruktur yang terbatas dapat memanfaatkan keahlian dan pengalaman Merck dalam bidang pengembangan proses dan manufaktur GMP klinis demi mempercanggih program pengembangan klinis tahap awal mereka. Selain itu, pendekatan Merck yang bersifat end-to-end dapat memfasilitasi dan mempecepat scaling, proses dan validasi metode alat ukur serta transfer teknis dari keseluruhan proses menuju lokasi yang dirancang khusus untuk pelanggan.
Solusi end-to-end dari Merck menawarkan keuntungan yang penting sekaligus menjawab berbagai tantangan kunci dari perusahaan biofarmasi di seluruh tahapan pengembangan molekul dan komersialisasi di kawasan mana pun.
Pusat pengembangan BioReliance® End-to-End Biodevelopment Center milik Merck di Martillac, Perancis, merupakan fasilitas GMP yang beroperasi secara penuh dan bersifat single-use untuk manufaktur pada tahap klinis. Dilengkapi dengan rangkaian teknologi milik Merck, termasuk Mobius®bioreactor berkapasitas 2.000 liter dan bersifat single-use, Martillac menawarkan solusi lengkap untuk mendukung program pengembangan klinis bagi perusahaan biofarmasi.
Pusat pengembangan BioReliance® End-to-End Biodevelopment Center milik Merck di Burlington, Massachusetts, Amerika Serikat, akan menyediakan layanan dan keahlian menyeluruh dalam pengembangan proses. Hal ini meliputi layanan pengembangan cell line dan pengembangan proses baik di hulu maupun hilir, serta produksi klinis non-GMP.
Investasi baru di Tiongkok ini menandai langkah Merck di salah satu pasar bioteknologi paling dinamis di Asia. Pada November 2016, Merck mengumumkan investasi senilai €250 juta dalam bidang production value chain di Nantong. Investasi ini dikhususkan baik bagi produksi farmasi sesuai Daftar Obat Esensial Tiongkok, maupun memproduksi serangkaian layanan dan produk inovatif bagi industri farmasi, biofarmasi dan ilmu hayati (life sciences).
Seluruh rilis berita dari Merck disebarluaskan melalui surel secara bersamaan dengan waktu penayangan rilis tersebut pada situs internet Merck. Mohon kunjungi www.merckgroup.com/subscribe untuk mendaftar secara daring, mengganti pemilihan berita atau menghentikan layanan ini.
Tentang Merck
Merck merupakan perusahaan terkemuka di bidang layanan kesehatan, ilmu hayati dan performance materials. Sekitar 50.000 pegawai bekerja mengembangkan berbagai teknologi yang memperbaiki dan meningkatkan kehidupan – dari pengobatan biofarmasi (biopharmaceutical therapies) untuk penyembuhan kanker atau multiple sclerosis, sistem tercanggih untuk riset ilmiah dan produksi komersial, hingga teknologi liquid crystals untuk ponsel canggih dan televisi layar datar (LCD). Pada 2016, Merck membukukan penjualan sebesar €15 miliar di 66 negara.
Berdiri pada 1668, Merck adalah perusahaan farmasi dan kimia yang tertua di dunia. Keluarga pendiri perusahaan tetap menjadi pemegang saham mayoritas Merck yang terdaftar di bursa saham. Merck memegang hak atas merek dagang dan nama "Merck" di seluruh dunia, kecuali di Amerika Serikat dan Kanada. Di kedua negara itu, Merck beroperasi sebagai EMD Serono, MilliporeSigma dan EMD Performance Materials.
Foto - http://mma.prnewswire.com/media/558527/Merck_BioReliance_Center_in_China.jpg