Thermo Fisher Scientific Perluas Jaringan Uji Klinis dan Umumkan Kolaborasi dengan Frontier Biotechnologies Inc.

SUZHOU, Tiongkok, 27 September 2019 /PRNewswire/ -- Thermo Fisher Scientific, pemimpin dunia dalam bidang serving science, hari ini mengumumkan perluasan jaringan suplai uji klinis dan layanan distribusinya, di Suzhou, Tiongkok, serta kolaborasi dengan Frontier Biotechnologies Inc. dalam pengembangan sebuah pengobatan inovatif untuk human immunodeficiency virus (HIV).

Thermo Fisher mengelola contract development manufacturing organization (CDMO) terbesar, menawarkan bahan-bahan obat, pengembangan obat, uji klinis, produk obat-obatan, dan pengembangan vektor virus (viral vector), serta sejumlah solusi manufaktur untuk berbagai perusahaan dari segala skala usaha. Thermo Fisher menanamkan investasi lebih dari $ 270 juta di seluruh dunia pada 2019 demi meningkatkan berbagai keahliannya, menambah kapasitas produksi, serta merekrut dan mempertahankan sumber daya manusia (SDM), memperkuat kemampuannya guna membantu para pelanggan dalam menghadirkan obat-obatan bermutu terbaik kepada para pasien di seluruh dunia.

Tentang Fasilitas Uji Klinis yang Baru

Agar selaras dengan langkah Tiongkok yang mendorong inovasi obat-obatan, fasilitas di Suzhou yang baru diperluas akan menangani tingkat permintaan yang berkembang untuk layanan rantai pasokan dalam pengembangan obat-obatan, serta fokus pada sejumlah solusi pengemasan primer dan sekunder yang bermutu tinggi bagi kalangan pelanggan dan para pasiennya. Fasilitas tersebut akan mendukung pertumbuhan studi uji klinis bagi para pelanggan di Tiongkok, serta menyediakan sumber daya pengembangan dan komersialisasi calon-calon obat baru untuk perusahaan bioteknologi yang tengah mengemuka. 

Fasilitas tambahan seluas hampir 7.000 meter persegi di Suzhou menyajikan sederet layanan lengkap, termasuk penyimpanan material, pengemasan, dan distribusi. Perluasan ini menambahkan penyimpanan Beta Lactam baru, penyimpanan 10°C-20°C, serta kapasitas cold chain dan peningkatan kapasitas penyimpanan yang saat ini dimiliki untuk suhu berkisar 15°C- 25°C, 2°C-8°C, dan -20°C. Dengan nilai investasi yang mendekati $ 4,4 juta, fasilitas Suzhou akan menjadi fasilitas uji klinis Thermo Fischer yang terbesar di kawasan tersebut. Fasilitas ini juga menjadi satu-satunya penyedia jasa over-encapsulation di Tiongkok, layanan yang banyak dipakai dalam blinding supplies di studi klinis lokal serta global. Lebih lagi, fasilitas ini juga menambahkan pencetakan label obat dengan standar tertinggi dan pencetakan variabel guna menambah produktivitas serta meningkatkan aspek time to market.

Sebagai bagian dari acara peresmian, sesi diskusi juga digelar di antara kalangan pejabat pemerintah, pakar industri, dan ilmuwan untuk berbagi wawasan serta mengulas tren-tren pelabelan obat dan perkembangan yang terjadi di Tiongkok untuk meningkatkan hasil pengobatan pasien.

"Dengan memperluas dan memperkuat layanan farmasi di Suzhou, kami dapat menawarkan akses terhadap keahlian global kami bagi para pelanggan, serta jaringan terpadu berkelas dunia yang berfokus pada mutu terbaik dan inovasi berkelanjutan demi melayani para pasien di seluruh dunia," ujar Domenic Stranieri, Vice president & General Manager, Clinical Trials Business, Asia Pasifik, Thermo Fisher.

"Peresmian fasilitas uji klinis Suzhou menjadi bagian dari inisiatif global untuk memperluas jaringan rantai pasok klinis yang terpadu di Tiongkok milik perusahaan, dengan fokus strategis pada mutu, logistik cold chain, dan keahlian mutakhir," kata Leon Wyszkowski, President, Clinical Trials Business, Thermo Fisher.

Tentang Kolaborasi dengan Frontier

Berdasarkan komitmennya untuk menghadirkan berbagai obat-obatan bermutu terbaik kepada pasien di seluruh dunia, Thermo Fisher dan Frontier Biotechnologies, Inc., perusahaan biofarmasi di Tiongkok, mengumumkan kemitraan strategis guna mempercepat komersialisasi 3BNC117, antibodi baru yang berspektrum luas dan menetralkan HIV.

Thermo Fisher akan menjadi mitra manufaktur bahan obat yang eksklusif untuk 3BNC117 demi mendukung studi penting, process performance qualification (PPQ), serta suplai komersial global. Produk ini akan dibuat di lokasi manufaktur Thermo Fischer di St. Louis, Missouri.

"Kombinasi dari perluasan fasilitas uji klinis di Suzhou dan kolaborasi dengan Frontier, menunjukkan kemampuan kami dalam menawarkan solusi atas berbagai tantangan pengembangan obat yang rumit di setiap tahap," jelas Michel Lagarde, Executive Vice President & President, Pharma Services Business, Thermo Fischer. "Kami ingin membantu berbagai pelanggan kami sehingga mereka dapat membawa molekul dari laboratorium ke pasar, selalu membantu mereka untuk mewujudkan dunia yang lebih sehat."

Kolaborasi tersebut akan menyatukan keahlian dan rekam jejak Thermo Fischer di bidang regulasi dalam pengembangan dan produksi obat, serta keahlian inovasi Frontier yang luar biasa dalam pengobatan HIV untuk mempercepat komersialisasi 3BNC117, demi meningkatkan perawatan pasien HIV.

Tentang Thermo Fisher Scientific 

Thermo Fisher Scientific Inc. ialah pemimpin dunia di bidang serving science, dengan pendapatan senilai lebih dari $ 20 miliar dan sekitar 70.000 pegawai di dunia. Kami bermisi untuk membantu para pelanggan kami agar mereka mampu mewujudkan dunia yang lebih sehat, bersih, dan aman. Kami mendukung para pelanggan untuk mempercepat penelitian ilmu hayati, menyelesaikan berbagai tantangan analitis yang rumit, meningkatkan diagnosis pasien, menghadirkan obat-obatan ke pasar, serta menambah produktivitas laboratorium. Lewat merek-merek terkemuka—Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific dan Unity Lab Services—kami menawarkan kombinasi istimewa dari teknologi inovatif, kenyamanan dalam pembelian, dan layanan komprehensif. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan mengunjungi www.thermofisher.com.