miR Scientific Terbitkan Validasi Tes Kanker Prostat yang Berbasiskan Air Seni dan Bersifat Noninvasif di "Journal of Urology"

-  Data Tervalidasi Membuktikan Deteksi dan Penggolongan Kanker Prostat secara Molekuler dengan Sensitivitas dan Spesifikasi Konkuren di Atas 91%

-  Integrasi Dukungan Data Sentinel Prostate Test™ bagi Fasilitas Perawatan Pasien dan Pengambilan Keputusan

-  Penggunaan Tes berdasarkan Data yang Diterbitkan Menunjukkan Pengaruh Besar dalam Peningkatan Hasil Pengobatan Pasien serta Pengurangan Intervensi yang Tak Perlu dan Waktu yang Terbuang

NEW YORK, 11 Agustus 2020 /PRNewswire/ -- miR Scientific, LLC, perusahaan kesehatan yang ingin mengubah perawatan kanker melalui deteksi tahap awal yang sangat akurat, penggolongan dan pemantauan penyakit, pada hari ini mengumumkan penerbitan data validasi Sentinel Prostate Test™, tes kanker berbasiskan air seni dan bersifat noninvasif, dalam Journal of Urology edisi September. Data ini membuktikan kemampuan platform miR Scientific untuk mendeteksi kanker prostat secara molekuler dengan sensitivitas sebesar 94% dan spesifikasi 92% sehingga AUC tercatat sebesar 0,98. Saat melakukan diagnosis, tes ini menggolongkan kanker sebagai risiko rendah dengan sensitivitas sebesar 93% and spesifikasi sebesar 90% sehingga AUC tercatat sebesar 0,98, atau kanker berisiko tinggi dengan sensitivitas sebesar 94% dan spesifikasi sebesar 96% sehingga AUC tercatat sebesar 0,99. Publikasi data tersebut memaparkan hasil tes berdasarkan urinary exosome yang dipisahkan dari spesimen tunggal pada air seni yang rutin dikeluarkan. Ratusan specifically extracted small non-coding RNA (sncRNA) lalu diperiksa dengan platform high-throughput real-time berbasiskan PCR, serta dianalisis dengan algoritma klasifikasi buatan miR Scientific.

Kanker prostat ialah kanker yang paling banyak ditemui dan kanker penyebab kematian terbanyak kedua bagi kaum pria di Amerika Serikatⁱ. Lebih lagi, kanker prostat menjadi sumber utama bagi kesenjangan kesehatanⁱⁱ dan beban penyakit besar bagi pasien dan keluarganya. Kanker prostat juga membebani sistem kesehatan dan biaya kesehatan yang ditanggung institusi publik, swasta, dan perusahaan pemberi kerja. Kini, terlepas dari dedikasi dan kemampuan dokter umum, dokter spesialis saluran kemih serta dokter spesialis kanker, pasien biasanya menerima pengobatan standar berdasarkan tes PSA yang telah berusia 40 tahun. Tes PSA memeriksa pria dengan kandungan PSA yang tinggi sehingga mereka berpotensi mengidap kanker prostat. Kendati demikian, setelah mereka mengikuti tes lanjutan dengan biopsi yang sangat invasif, mereka ternyata tidak terbukti mengidap kanker prostat. Meski cutoff bervariasi, tes PSA kerap gagal mengidentifikasi penyakit agresif.ⁱⁱⁱ Kenyataan ini sangat mengkhawatirkan sebab pasien hanya mengetahui kanker yang dideritanya pada tahap lanjut, serta menghadapi risiko kematian dan biaya pengobatan yang jauh lebih tinggi.

"miR Scientific bertekad menyediakan teknologi yang teruji secara metodologis, klinis, dan ilmiah kepada semua pria dari segala usia, khususnya mereka yang diduga menderita kanker. Teknologi ini memanfaatkan spesimen air seni tunggal, serta sangat akurat, tepat waktu, dan menghasilkan analisis yang bisa ditindaklanjuti tentang status molekuler dari kanker prostat," jelas Sam Salman, Chairman & CEO, miR Scientific. "Platform kami yang penuh terobosan mengubah hal-hal yang dilakukan pasien, dokter, dan beberapa pemangku kepentingan lain di sektor kesehatan: tes mandiri yang menjangkau seluruh komunitas dari semua ras dan latar belakang sosio-ekonomi, seperti data yang diterbitkan dalam Journal of Urology, tes tersebut berdampak besar terhadap peningkatan hasil pengobatan pasien. Hal ini terwujud berkat pengobatan yang lebih baik, serta sejumlah upaya untuk mengurangi kekhawatiran, melenyapkan morbiditas yang dapat dihindari, melindungi nyawa pasien, serta sumber daya finansial dan titik pengobatan."

Publikasi tersebut mencakup data kinerja tentang case-controlled training dan grup validasi yang terdiri atas 1.436 subjek, serta sampel restrospektif dari 613 pasien GU BioBank, University Health Network, Princess Margaret Hospital, serta kohor sebanyak 823 subjek dari Albany Medical Center (AMC) dan SUNY Downstate Medical Center (DMC). Dari kohor ini, sampel air seni dikumpulkan sebelum biopsi lalu dianalisis. Sampel air seni berasal dari para pasien yang diduga menderita kanker prostat dan dikumpulkan selama dua tahun (2017-2019). Seperti yang terungkap dalam publikasi tersebut, grup uji coba dan validasi dianalisis dengan pengurutan sncRNA dari algoritma penggolongan buatan miR Scientific. Analisis tersebut dijalankan dalam tahap penemuan yang mencakup 235 peserta penelitian dari AMC dan DMC.

"Data validasi miR Scientific Sentinel Test™ dalam Journal of Urology sangat berkontribusi terhadap inovasi mutakhir yang tersedia bagi dokter. Berbagai ilmuwan, peneliti, dan ahli statistik biologi terlibat dalam pembuatan platform yang penuh terobosan ini. Mereka sangat mencermati kebutuhan dokter yang selalu ingin mengintervensi secepat mungkin agar nyawa pasien yang menderita penyakit agresif dapat tertolong. Lebih lagi, hasil pengobatan dan kualitas kehidupan pasien dengan penyakit yang berkembang lambat (indolent) dapat meningkat. Saya bangga menjadi salah satu di antara kelompok dokter terkemuka yang kelak mendukung integrasi tes miR Scientific dalam standar dan praktis klinis," kata James McKiernan, MD, Guru Besar Urologi, John K. Lattimer, serta menjabat Chair, Departemen Urologi, College of Physicians and Surgeons dan Urologist-in-Chief, NewYork-Presbyterian/Columbia.

Deteksi yang definitif dan akurat serta penggolongan kanker prostat dari tes air seni yang dilakukan secara mandiri, dengan skala memadai, dan noninvasif berdampak sangat besar. Dengan satu tes tunggal, berbagai titik penting dalam perjalanan pasien yang biasa dan rangkaian pengobatan bisa diubah demi meningkatkan hasil pengobatan dan kualitas hidup. Dari perspektif kesehatan pria, data empiris dari penerbitan Journal of Urology mendukung manfaat terukur dan berkelanjutan untuk para pemangku kepentingan ketika data tersebut digunakan dengan skala memadai. Melalui pemanfaatan data untuk populasi dengan usia yang tepat, deteksi awal dari tes miR Scientific Sentinel dapat meningkatkan hasil pengobatan pasien dan mengurangi biaya yang dikeluarkan langsung oleh pasien. Mengingat kelompok data yang diterbitkan Journal of Urology mencakup perwakilan populasi yang ditanggung asuransi kesehatan dari perusahaan pemberi kerja, para pegawai dari segala etnis dan latar belakang bisa memanfaatkan pemeriksaan risiko kanker prostat yang cepat, andal, akurat, serta aman dengan miR Scientific Sentinel Test, begitu pula dengan pengobatan yang tengah dijalaninya. Spesifikasi dan sensitivitas yang tinggi seperti terungkap dalam data tersebut, dapat menghindari biaya-biaya yang tidak penting, serta hari kerja yang terbuang akibat prosedur dan pengobatan yang tak perlu dijalani pasien. Data tersebut turut membuktikan kemampuan miR Scientific Sentinel Test™ dalam mengidentifikasi pasien berisiko tinggi di antara orang-orang yang tidak menderita kanker prostat, atau penderita penyakit yang berkembang lambat (indolent). Dengan demikian, pihak rumah sakit dan klinik dapat memprioritaskan kapasitas dan tenaga medisnya untuk merawat pasien yang berisiko tinggi. Demikian halnya bagi semua jenis penanggung biaya kesehatan, mereka juga bisa memproses klaim penggantian uang dalam jumlah yang lebih sedikit sebab prosedur pengobatan dan morbiditas yang tak perlu mampu dihindari. Misalnya, pihak penanggung biaya kesehatan dapat memantau dengan lebih aktif dengan tes noninvasif, serta memitigasi biaya dengan membantu intervensi penyakit dalam tahap lanjut.

Chairman & CEO, miR Scientific, Salman, berkata bahwa berdasarkan validasi yang berhasil dijalankan untuk masing-masing dari tiga elemen tes Sentinel secara mandiri, miR Scientific kini mengambil langkah akhir dalam pembuatan Sentinel Prostate Test™ tunggal yang sepenuhnya terpadu dari sebuah spesimen air seni yang secara definitif menggolongkan dan memantau risiko dalam empat grup: "No Molecular Evidence of Prostate Cancer" (NMEPC), atau bagi pasien yang dinyatakan memiliki molecular evidence of prostate cancer (bukti molekuler dari kanker prostat), kanker dengan Risiko Rendah, Risiko Menengah, atau Risiko Tinggi.

miR Scientifictengah mempersiapkan peluncuran komersial dalam skala luas untuk Sentinel Prostate Test™ sebagai "CLIA and CLEP Lab Developed Test".

Tentang Alat Uji Prostat (Prostate Assay) miR Scientific Sentinel

Makalah yang diterbitkan miR Scientific dalam Journal of Urology mengacu pada tiga tes tervalidasi yang berbeda: Sentinel PCa Test™, menentukan ada atau tidaknya bukti molekuler dari kanker prostat; Sentinel CS Test,™ bagi orang yang dinyatakan positif Sentinel PCa Test™ (atau diagnosis kanker lainnya), menentukan suatu kanker tergolong berisiko rendah, menengah, atau tinggi, serta Sentinel HG Test™, bagi orang yang dinyatakan positif Sentinel PCa Test™ (atau diagnosis kanker lainnya), mengidentifikasi pasien yang menderita kanker dalam tahap lanjut dan berisiko tinggi. Secara langsung mengacu pada validasi tiga tes dengan banyak kohor yang dirujuk pada Journal of Urology, miR Scientific menghasilkan tes tunggal yang mengintegrasikan empat hasil potensial berdasarkan satu spesimen air seni. Sensitivitas dan spesifikasi yang luar biasa dari tes Sentinel mendukung penggunaan tes tersebut secara noninvasif untuk memeriksa, mendiagnosis, memprognosis, serta memantau pasien kanker prostat, tanpa harus menjalani tes tambahan atau input analisis lain, seperti PSA, DRE atau jenis tes lain secara spesifik.

Tentang miR Scientific

miR Scientific, LLC perusahaan kesehatan yang ingin mengubah pengobatan kanker melalui deteksi tahap awal yang sangat akurat, penggolongan dan pemantauan penyakit. Tim kami mengembangkan miR Scientific Disease Management Platform™, terdiri atas liquid biopsy urine test (tes air seni biopsi cair) yang dikembangkan miR Scientific, bersifat noninvasif, dan sangat akurat untuk   deteksi, penggolongan, dan pemantauan kanker saluran kemih. Pemegang saham mayoritas miR Scientific ialah NRS LLC, berkantor pusat di New York, dan memiliki unit bisnis yang beroperasi di Israel, Kanada dan Puerto Riko.

ⁱ https://www.cancer.gov/types/prostate 
ⁱⁱ Hoffman et al., 2001; Penner et al., 2012; DeSantis et al., 2016, 2019.
ⁱⁱⁱ Joseph Presti, Jr. et al., Changes in Prostate Cancer Presentation Following the 2012 USPSTF Screening Statement: Observational Study in a Multispecialty Group Practice¸ 35(5) J. Gen. Intern. Med. 1368 (Dec. 2019).

Logo - https://mma.prnasia.com/media2/701096/miR_Scientific_Logo.jpg?p=medium600