cPass(TM) SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Kit jadi alat tes pertama yang menerima izin EUA untuk mendeteksi "neutralizing antibody" dalam tempo satu jam

SINGAPURA, 12 November 2020 /PRNewswire/ -- Setelah cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit buatan GenScript Biotech Corporation (GenScript, Kode Saham: 1548.HK) meraih izin sementara dari Health Science Authority (HSA) Singapura pada 8 Mei 2020, sertifikasi CE-IVD di Eropa pada 26 Mei 2020, serta izin FDA di Filipina untuk penggunaan komersial pada 11 Agustus 2020.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menerbitkan izin penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) untuk cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit pada 6 November 2020.

cPass™ SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Detection Kit dikembangkan bersama Duke-NUS Medical School Singapore dan Diagnostics Development Hub dari Agency for Science, Technology and Research (A*STAR), Singapura. Produk ini adalah tes serologi pertama yang mendapat izin untuk mendeteksi neutralizing antibody (antibodi yang dapat menetralkan virus)—antibodi khusus yang terdapat dalam serum pasien Covid-19 dan dapat membersihkan infeksi virus, tanpa memerlukan material biologi dan fasilitas biocontainment aktif. Pengetesan tersebut mengukur kadar neutralizing antibody dalam tubuh pasien yang telah sembuh dari Covid-19 atau menerima vaksin.

GenScript telah mulai menjangkau pasar global melalui berbagai agen penyalur resmi dan laboratorium resmi untuk menyediakan pengetesan tersebut untuk masyarakat. GenScript bertekad untuk membantu komunitas layanan kesehatan dan terus berjuang memberantas Covid-19.

Tentang GenScript Biotech Corporation

GenScript Biotech Corporation (Kode Saham: 1548.HK) ialah grup usaha global di  sektor bioteknologi. Memanfaatkan teknologi sintesis gen yang terkemuka, GenScript telah mengembangkan empat platform utama, termasuk platform terapi sel global, platform contract development and manufacturing organization (CDMO) biologis, platform contract research organization (CRO), serta platform produk sintesis industri. 

GenScript terbentuk di  New Jersey, Amerika Serikat, pada 2002, dan terdaftar di Bursa Efek Hong Kong pada 2015. Aktivitas bisnis GenScript tersebar di lebih dari 100 negara dan wilayah. GenScript juga memiliki sejumlah entitas bisnis di Amerika Serikat, Tiongkok Daratan, Hong Kong, Jepang, Singapura, Belanda, dan Irlandia. GenScript menyediakan berbagai produk dan layanan premium, nyaman, serta dapat diandalkan bagi lebih dari 100.000 pelanggan.

GenScript memegang beberapa hak kekayaan intelektual dan rahasia teknis, termasuk lebih dari 100 paten dan lebih dari 270 pengajuan paten. Per 30 Juni 2020, berbagai produk dan layanan GenScript telah dikutip oleh 51.000 artikel yang diterbitkan dalam jurnal ilmiah dengan telaah sejawat (peer-reviewed).