Calon Vaksin MVC-COV1901 Buatan Medigen Terpilih dalam Program Vaksin Uji Coba Solidaritas Covid-19 WHO

TAIPEI, 28 Oktober 2021 /PRNewswire/ -- Calon vaksin yang dikembangkan Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC), MVC-COV1901, telah mendapat rekomendasi dari sebuah kelompok penasihat independen untuk penyusunan prioritas vaksin. Berkat rekomendasi ini, MVC-COV1901 terpilih dalam program Vaksin Uji Coba Solidaritas (Solidarity Trial Vaccines/STv) Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Setelah evaluasi yang melibatkan sekitar 20 calon vaksin oleh kelompok penasihat eksternal, vaksin MVC terpilih sebagai salah satu dari dua calon vaksin yang digunakan dalam program uji coba berskala global.

Pengumuman WHO dirilis setelah mendapat persetujuan Komite Evaluasi Etis WHO dan sejumlah instansi berwenang, serta komite etis di Kolombia, Mali, dan Filipina. Dengan demikian, program ini akan berlanjut ke tahap berikutnya. Setiap lokasi uji klinis dan penyelidik utama di tingkat nasional, serta tim riset mulai merekrut sukarelawan untuk bergabung dalam program uji coba tersebut.

Program ini merupakan platform uji klinis berskala internasional dengan metode acak. Program ini ingin mengevaluasi khasiat dan keamanan calon-calon vaksin baru secara cepat sehingga ikut menambah jumlah vaksin yang diperlukan demi melindungi manusia di seluruh dunia dari Covid-19.

MVC mulai mengembangkan vaksin ini pada Februari 2020. Harapannya, vaksin ini turut menjadi solusi yang mengakhiri pandemi berbahaya. MVC-COV1901 merupakan sebuah vaksin subunit dengan rekombinan dari adjuvan antigen S-2P, sementara, CpG 1018 disediakan Dynavax, bersama aluminium hidroksida.

"Kami sangat gembira terpilih menjadi bagian dari program Vaksin Uji Coba Solidaritas WHO untuk melawan Covid-19. Kami telah mendesain sebuah vaksin yang memiliki efek samping ringan dan aktif melindungi masyarakat dari gejala virus yang parah. Setelah hasil yang menjanjikan sejauh ini, kami berharap uji coba internasional WHO dan negara-negara peserta program akan membantu penanganan kasus penyakit tersebut," kata Charles Chen, Vice Chairman & CEO, Medigen Vaccine Biologics Corp.

Di tengah pemberantasan pandemi yang masih berlanjut, vaksin yang efektif masih sangat dibutuhkan, dan MVC meyakini bahwa kapasitas, infrastruktur, serta keahliannya dapat berkontribusi mewujudkan proteksi global.

Tentang MVC-COV1901

MVC-COV1901 adalah vaksin subunit dengan rekombinan dari adjuvan antigen S-2P, sementara, CpG 1018 disediakan Dynavax, bersama aluminium hidroksida. Antigen S-2P merupakan spike protein rekombinan jenis trimeric dan prefusion-stable yang dikembangkan U.S. NIH. MVC memperoleh lisensi teknologi global S-2P dari U.S. Vaccine Research Center di National Institutes of Health (NIH). Dengan platform S-2P, MVC melakukan skrining berskala luas atas beragam adjuvan dan memfinalisasi komposisi vaksin MVC-COV1901 guna mengoptimalkan aspek keamanan dan immunogenisitas yang diinginkan. MVC lalu membuat platform produksi MVC-COV1901. Berdasarkan data praklinis dan uji klinis Tahap 1 dan Tahap 2 dari MVC, MVC-COV1901 telah menunjukkan aspek keamanan yang baik dan respons immunogenisitas yang potensial. Berkat data ini, MVC-COV1901 telah meraih EUA di Taiwan dan terus berupaya memperoleh pengakuan dari instansi berwenang di seluruh dunia.

Tentang Medigen Vaccine Biologics Corp. (MVC)

MVC adalah perusahaan biofarmasi yang memanfaatkan teknologi berbasiskan sel dalam pengembangan vaksin dan biosimilar baru. Bertujuan membangun kemandirian nasional, MVC juga ingin menyediakan vaksin dan biofarmasi yang memenuhi kebutuhan regional dalam penanganan penyakit menular di seluruh dunia. Rencana pengembangan MVC mencakup vaksin enterovirus EV71, vaksin dengue, dan vaksin influenza quadrivalent. Calon-calon vaksin ini telah berada dalam uji klinik tahap akhir. Fasilitas produksi MVC yang berskala besar merupakan basis manufaktur modern dan memenuhi standar PIC/s GMP internasional. Informasi lebih lanjut tersedia di www.medigenvac.com.

Narahubung Media WHO
mediainquiries@who.int

Narahubung Media Medigen:
Paul Torkehagen
Director, International Business Development
paul@medigenvac.com

Hubungan Investor:
ir@medigenvac.com

Narahubung Media Medigen:
Michelle Bridget, Continuum PR, nomor telepon +6012 697 7356, atau alamat surel michelle.bridget@continuumpr.com