JW Therapeutics Umumkan Uji Klinis JWATM204 pada Pasien Karsinoma Hepatoseluler Stadium Lanjut

SHANGHAI, 4 Juli 2022 /PRNewswire/ -- JW Therapeutics (HKEX: 2126), perusahaan bioteknologi yang inovatif dan independen yang mengembangkan, memproduksi, dan menjual produk imunoterapi sel, mengumumkan uji klinis fase I JWATM204 pada pasien karsinoma hepatoseluler (hepatocellular carcinoma/HCC) stadium lanjut.

Kanker hati primer (primary liver cancer/PLC), juga disebut karsinoma hati, merupakan salah satu kanker ganas pada gastrointestinal yang sering ditemui di seluruh dunia. Sekitar 85%-90% kanker hati tergolong karsinoma hepatoseluler (hepatocellular carcinoma/HCC).¹ Survei GLOBOCAN pada 2020 mengungkap, 906.000 kasus baru telah didiagnosis dan 830.000 kasus kematian terjadi di seluruh dunia setiap tahun. Maka, PLC berada di peringkat keenam sebagai jenis kanker ganas yang paling banyak ditemui, dan peringkat ketiga sebagai kanker penyebab kematian terbanyak.². Tingkat kelangsungan hidup pasien selama lima tahun berkisar 15%-19% di Amerika Utara³. Beban penyakit kanker hati bahkan sangat tinggi di Tiongkok. Kanker hati di negara ini menempati peringkat keempat sebagai kanker ganas yang paling sering ditemui, dan peringkat kedua sebagai kanker penyebab kematian terbanyak. Sementara, tingkat kelangsungan hidup pasien selama lima tahun hanya mencapai 12,1% di Tiongkok³. Rasio 1:0,9 antara insiden dan tingkat kematian pasien menunjukkan lemahnya prognosis kanker hati³ sehingga sangat mengancam kehidupan dan kesehatan penduduk Tiongkok^,[1]^,[2]^,. Dalam beberapa tahun terakhir, immune checkpoint inhibitor sebagai salah satu bentuk imunoterapi mencapai Overall Response Rates (ORRs) masing-masing berkisar 17%-20% dan 15%-20% untuk pengobatan lini pertama dan kedua pada pasien HCC¹. Meski demikian, sejumlah tantangan masih ditemui, termasuk tingkat penyebaran penyakit pascapengobatan dan metode pengobatan alternatif ketika penyakit kambuh.  

Uji klinis JWATM204 ini merupakan eksperimen pertama kali yang melibatkan manusia. Lebih lagi, uji klinis ini ingin mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, toksisitas yang dibatasi dosis, serta profil farmakokinetika JWATM204 pada subjek penelitian dewasa yang menderita HCC stadium lanjut. Uji klinis ini juga mengeksplorasi aktivitas antitumor JWATM204 pada populasi sasaran. Hasil praklinis yang menjanjikan menunjukkan  potensi pengembangan klinis JWATM204 untuk mengobati HCC.

JWATM204, antibodi monoklonal GPC-3 dengan afinitas dan spesifisitas tinggi yang dikembangkan pada platform sel T ARTEMIS^®, adalah terapi sel T imun inovatif yang menyasar glypican-3 (GPC-3). JW Therapeutics memberikan lisensi kepada Eureka untuk mengembangkan, memproduksi, dan menjual JWATM204 di Tiongkok (termasuk Tiongkok Daratan, Hong Kong, Macau, dan Taiwan), serta negara-negara anggota Association of Southeast Asian Nations pada 2020. JW Therapeutics telah merampungkan transfer teknis, serta renovasi fasilitas dan peralatan di lokasi produksi Shanghai Waigaoqiao.

James Li, Salah Satu Pendiri, Chairman & CEO, JW Therapeutics, berkata, "Tumor padat merupakan unsur penting dalam strategi pengembangan produk JW Therapeutics. Dengan mengandalkan pengembangan teknologi dan produk JW Therapeutics, kami tengah membuat produk imunoterapi sel yang penuh terobosan guna mengobati tumor pada yang sering ditemui di Tiongkok, serta memajukan rencana pengembangan produk ke tahap uji klinis."

Referensi

1.  肝细胞癌免疫治疗中国专家共识，2021年，中华医学杂志2021 年12月28日第101 卷第48期
2.  Hyuna Sung, Jacques Ferlay, Rebecca L. Siegel, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. ACS journals. 2021, 71(3):209-249
3.  CSCO原发性肝癌诊疗指南，2020年, 中国临床肿瘤学会指南工作委员会，人民卫生出版社

Tentang JWATM204

JWATM204, didukung antibodi monoklonal GPC-3 dengan afinitas dan spesifisitas tinggi yang dikembangkan pada platform sel T ARTEMIS^®, adalah terapi sel T imun inovatif yang menyasar glypican-3 (GPC-3). GPC-3, bagian dari lini integral membrane proteoglycan yang terkait dengan glypican, banyak terdapat dalam berbagai kanker ganas termasuk HCC, namun tidak atau sedikit terdapat dalam organ biasa, termasuk organ kanker biasa atau sirosis hati. GPC-3 terdapat pada 72% pasien HHC¹. GPC-3 memiliki efek onkogen melalui jalur Wnt². GPC-3 paling sering disasar HCC karena memiliki sensitivitas dan spesifisitas tinggi. Platform sel T ARTEMIS^®, memiliki mekanisme komunikasi antarsel yang menyerupai terapi sel TCR-T dan terapi presisi CAR-T, akan mengurangi secara drastis atau bahkan melenyapkan cytokine release syndrome (CRS) yang berkaitan dengan sel T pada aktivasi dan toksisitas terkait sitokin yang mengancam nyawa pasien. Dengan bantuan molekul co-stimulatory pada permukaan sel T, sinyal aktivasi sel T yang memadai dapat dihasilkan sehingga dapat meningkatkan aktivasi sel T dan memperkuat aktivitas antitumor.

Referensi:

1.  Capurro M, Wanless IR, Sherman M, et al. Glypican-3: a novel serum and histochemical marker for hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2003; 125:89–97.
2.  Kolluri A and Ho M. The Role of Glypican-3 in Regulating Wnt, YAP, and Hedgehog in Liver Cancer. Front. Oncol. 2019, 9:708.

Tentang JW Therapeutics

JW Therapeutics (HKEx: 2126) adalah perusahaan bioteknologi yang inovatif dan independen. JW Therapeutics mengembangkan, memproduksi, dan menjual produk imunoterapi sel. Lebih lagi, JW Therapeutics bertekad menjadi pemimpin inovasi imunoterapi sel. Berdiri pada 2016, JW Therapeutics membangun platform pengembangan teknologi dan produk imunoterapi sel kelas dunia. JW Therapeutics juga memiliki rencana pengembangan produk untuk kanker darah (hematologic malignancies) dan tumor padat. JW Therapeutics berkomitmen membuat terobosan dan produk imunoterapi sel yang bermutu demi menyembuhkan pasien di Tiongkok dan seluruh dunia. JW Therapeutics memimpin perkembangan industri imunoterapi sel di Tiongkok secara sehat dan terstandardisasi. Informasi lebih lanjut tersedia di www.jwtherapeutics.com.

Pernyataan Prospektif (Forward-Looking Statement)

Pernyataan prospektif mengacu pada ekspektasi dan keyakinan manajemen saat ini. Maka, pernyataan ini mengandung beberapa risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan kinerja perusahaan yang sebenarnya berbeda secara material. Risiko dan ketidakpastian signifikan ini mencakup ulasan di bawah ini, serta laporan yang dikirimkan JW Therapeutics kepada Hong Kong Exchanges and Clearing Limited (HKEx). Di luar hal-hal yang telah diungkapkan, JW Therapeutics menyajikan informasi yang hanya berlaku saat rilis berita ini diterbitkan. JW Therapeutics tidak berkewajiban memperbarui informasi tersebut dan informasi terkait lainnya, atau memberikan penjelasan apa pun. Informasi lebih lanjut tersedia di situs JW Therapeutics: www.jwtherapeutics.com/en/forward-looking-statements/.

[1] ALLEMANI C, WEIR HK, CARREIRA H, et al. Global surveillance of cancer survival 1995-2009: analysis of individual data for 25, 676, 887 patients from 279 population-based registries in 67countries (CONCORD-2) . Lancet, 2015, 385: 977-1010.
[2] TORRE LA, BRAY F, SIEGEL RL, et al. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin, 2015, 65: 87-108.

Related stocks: HongKong:2126