endpoint dan Berlinger Berkolaborasi Menyediakan Visibilitas Lengkap atas Histori Suhu IMP

Solusi yang sangat terintegrasi: Mempersingkat evaluasi data dari pemantauan suhu yang berlangsung selama 25 hari, dan mengubahnya menjadi proses pengambilan keputusan secara instan

SAN FRANCISCO dan SWISS, 7 Oktober 2021 /PRNewswire/ -- endpoint Clinical, pemimpin industri global yang menyediakan interactive response technology (IRT®) untuk uji klinik, dan Berlinger & Co. AG, produsen solusi inovatif yang dirancang secara khusus untuk memantau benda-benda yang sensitif terhadap suhu di industri farmasi dan medis, telah bermitra menyediakan visibilitas terpadu secara lengkap terhadap histori suhu Investigational Medicinal Product (IMP). 

"Dalam beberapa tahun terakhir, pertumbuhan segmen logistik rantai dingin (cold chain logistics) untuk uji klinik tercatat sekitar 10%. Sebagian besar pertumbuhan ini berkaitan dengan semakin banyak antibodi biologis dan monoklonal yang tengah diteliti. Maka, kegagalan sistem rantai dingin dalam uji klinik berdampak besar," ujar Dr. Harald van Weeren, Segment Manager Clinical Trials, Berlinger.

Kami memahami risiko pengelolaan IMP dengan suhu terkendali. Itu sebabnya, kami mendesain solusi yang mengurangi risiko dan mengatasi kendala utama. Beberapa kendala ini termasuk keterbatasan transparansi dan informasi yang hilang, kurangnya visibilitas terpusat yang tersedia secara cepat, pengelolaan ekskursi yang menguras waktu dan pengambilan keputusan yang berjalan lambat, konsolidasi data audit yang terlalu lama, obat yang terbuang, serta penjadwalan ulang pasien bahkan pembatalan.

Lewat kemitraan ini, endpoint dan Berlinger dapat menyediakan solusi yang sangat terpadu bagi pihak Sponsor. Solusi ini mampu mempersingkat evaluasi data dari pemantauan suhu yang berlangsung selama 25 hari, dan mengubahnya menjadi proses pengambilan keputusan secara instan. Dengan demikian, keputusan dapat dibuat berkat visibilitas lengkap atas histori suhu.

Pihak Sponsor dan lokasi uji klinik dapat memanfaatkan integrasi teknologi canggih ini dalam beragam hal:

• Pengenalan produk: Hanya sedikit instruksi yang diperlukan pengguna lokasi uji klinik
• Penanganan: Menghemat durasi administrasi, penanganan secara manual, dan risiko-risiko terkait
• Pengelolaan Ekskursi: Mengurangi risiko obat yang tercampur akibat perbedaan suhu
• Pasien: Mengurangi kegagalan kunjungan pasien dan meningkatkan keselamatan pasien
• Audit: Seluruh data suhu tersedia dalam satu sistem agar mudah dipersiapkan
• Obat-obatan: Mengurangi jumlah produk uji coba yang terbuang

"Keselamatan pasien selalu menjadi prioritas tertinggi bagi endpoint. Peran logistik rantai dingin juga bertambah besar karena jumlah penelitian biologis semakin banyak. Kami memahami pentingnya menjaga rantai penyimpanan. Hal tersebut memastikan IMP tidak akan mengalami suhu di luar rentang yang telah disepakati. Kami gembira bermitra dengan Berlinger dalam integrasi ini, dan menyediakan solusi yang memudahkan pihak sponsor dan lokasi uji klinik," kata Jeff Rubesin, Senior Director, Product Strategy, endpoint Clinical.

Tentang endpoint
endpoint adalah penyedia berbagai sistem dan solusi interactive response technology (IRT®) yang mendukung industri ilmu hayati (life science). Dalam dekade terakhir, tim profesional endpoint selalu memprioritaskan klien dan mengembangkan rangkaian teknologi yang mendukung keberhasilan pihak Sponsor dalam uji klinik. Solusi IRT dinamis dari endpoint, PULSE®, digunakan untuk pengacakan (randomization) dan manajemen pasien, manajemen lokasi (site management), serta manajemen suplai obat. Sementara, perangkat leading-edge clinical supplies management, DRIVE, telah teruji dalam memaksimalkan rantai pasokan, menghemat biaya operasional, dan menjamin pemberian dosis obat kepada pasien secara tepat waktu dan akurat. endpoint berkantor pusat di San Francisco, California, dan memiliki sejumlah kantor di Amerika Serikat, Uni Eropa, dan Asia. www.endpointclinical.com 

Tentang Berlinger  
Berlinger adalah perusahaan keluarga konvensional asal Swiss yang beroperasi secara independen. Berlinger membuat berbagai solusi inovatif yang dirancang secara khusus untuk memantau benda-benda yang sensitif terhadap suhu di industri farmasi dan medis, serta alat pengendali doping (doping control equipment). Solusi-solusi Berlinger menjamin keamanan pengiriman dan penyimpanan sampel urin dan darah di industri olahraga.

Berdiri pada 1865 sebagai produsen tekstil, Berlinger telah mengembangkan bisnis selama bertahun-tahun dan menjadi produsen Alat Pengendali Doping terbesar di dunia, serta termasuk dalam tiga pemimpin pasar di segmen solusi pemantauan suhu.

Informasi lebih lanjut tersedia di https://www.berlinger.com/usa/.

Narahubung:  
Monica Holt 
Marketing Communications Manager 
endpoint Clinical 
e: mholt@endpointclinical.com

Barbara Hoefelmayr
Marketing Manager 
Berlinger
+41 71 982 86 02
e: barbara.hoefelmayr@berlinger.com

Logo - https://mma.prnasia.com/media2/1654012/endpoint_Logo.jpg?p=medium600